Development, implementation, and evaluation of a curriculum for medical students on conflicts of interest and communicating risk Translated title: Entwicklung, Implementierung und Evaluation eines Curriculums zu Risikokommunikation und Interessenkonflikten für Studierende der Humanmedizin

Abstract

Background: Insufficient risk competence of physicians, conflicts of interests from interactions with pharmaceutical companies, and the often distorted presentation of benefits and risks of therapies compromise the advising of patients by physicians in the framework of shared decision-making. An important cause of this is that teaching on this subject is mostly lacking, or fragmented when it does take place [ 1], [ 2], [ 3], [ 4]. Even though the German National Competence-Based Catalog of Learning Goals in Medicine defines learning goals on the topics of conflicts of interest and communication of risk, there are no classes that integrate both topics. Our goal was to develop a model curriculum to teach conflicts of interest and communication of risk that would integrate statistical know-how, communicational competency on the presentation of benefits and risks, and the meaning and management of conflicts of interest.

Project Description: The development of the curriculum took place according to the six-step cycle of Kern et al [ 5]. An integrated curriculum was conceptualized, piloted, and adapted with the support of experts for the topics of shared decision-making, conflicts of interest, and communication of risk. The final version of the curriculum was implemented at the medical schools of Mainz and Heidelberg and evaluated by the students.

Results: The final curriculum consists of 19 lesson units. The contents are the fundamentals of statistics, theory of risk communication, practical exercises on communication of risk, and the fundamentals of the mechanisms of effect of conflicts of interest, recognition of distortions in data, and introductions to professional management of conflicts of interest. The course was implemented three times at two different medical schools with a total of 32 students, and it was positively rated by most of the 27 participating students who evaluated it on the 1-6 German school grading scale (mean: 1.4; SD: 0.49; range: 1-2).

Discussion: The curriculum we developed fills a gap in the current medical education. The innovative concept, which sensibly connects the transmission of theory and practice, was positively received by the students. The next steps are an evaluation of the curriculum by means of a two-center randomized study and the implementation at German and international medical schools. The process should be accompanied by continuous evaluation and further improvement.

Zusammenfassung

Hintergrund: Mangelnde Risikokompetenz von Ärzt*innen, Interessenkonflikte aus Interaktionen mit pharmazeutischen Unternehmen und die häufig verzerrte Darstellung zu Nutzen und Risiken von Therapien beeinträchtigen die Beratung von Patient*innen durch Ärzt*innen im Rahmen der partizipativen Entscheidungsfindung. Eine wichtige Ursache ist die größtenteils fehlende und, wo vorhanden, nur fragmentierte Lehre zur Thematik [ 1], [ 2], [ 3], [ 4]. Trotz der im Nationalen kompetenzbasierten Lernzielkatalog Medizin (NKLM) in Deutschland definierten Lernziele zu den Themenbereichen Risikokommunikation und Interessenkonflikte fehlen Lehrveranstaltungen, die beide Bereiche integrieren.

Ziel war die Entwicklung eines Mustercurriculums für die Lehre von Risikokommunikation und Interessenkonflikten, das statistisches Know-how, Kommunikationskompetenz zur Darstellung von Nutzen und Risiken sowie die Bedeutung und den Umgang mit Interessenkonflikten vereint.

Projektbeschreibung: Die Entwicklung des Curriculums erfolgte nach dem 6-schrittigen Zyklus von Kern et al. [ 5]. Mit Unterstützung durch Experten für die Themenbereiche partizipative Entscheidungsfindung, Risikokommunikation und Interessenkonflikte wurde ein integriertes Curriculum konzipiert, pilotiert und adaptiert. Die Endversion des Curriculums wurde an denmedizinischen Fakultäten Mainz und Heidelberg implementiert und durch Studierende evaluiert.

Ergebnisse: Das endgültige Curriculum besteht aus 19 Unterrichtseinheiten. Inhalte sind Grundlagen der Statistik, Theorie der Risikokommunikation, praktische Übungen zur Risikokommunikation sowie Grundlagen zu den Wirkmechanismen von Interessenkonflikten, Erkennung von Verzerrungen in Daten und Anleitungen zum professionellen Umgang mit Interessenkonflikten. Es wurde drei Mal an zwei unterschiedlichen Fakultäten mit insgesamt 32 Studierenden implementiert und durch die teilnehmenden Studierenden überwiegend positiv evaluiert (Schulnote 1,4; N=27; SD=0,49; Range=1-2).

Diskussion: Das von uns entwickelte Curriculum schließt eine Lücke in der derzeitigen medizinischen Lehre. Das innovative Konzept, welches die Vermittlung von Theorie und Praxis sinnvoll verknüpft, wurde von den Studierenden positiv angenommen. Die nächsten Schritte sind eine Überprüfung der Wirksamkeit des Curriculums mittels einer bizentrischen randomisierten Studie sowie die Implementierung an deutschen und internationalen Fakultäten. Der Prozess sollte von einer kontinuierlichen Evaluation und weiteren Verbesserung des Curriculums begleitet werden.