Vaccination SARS-CoV-2 chez les patients atteints de sclérodermie systémique et traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, au nom du Groupe MATHEC-SFGM-TC

Abstract

Le 27 décembre 2020, la mise en œuvre de la vaccination contre le SARS-CoV-2 est devenue disponible en France tout d’abord pour tous les patients immunodéprimés, en particulier chez les patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSHP) et aussi pour les autres patients immunodéprimés fragiles. En juillet 2021, les membres du groupe de travail sur les maladies auto-immunes de la Société européenne de greffe de moelle et thérapie cellulaire (ADWP-EBMT) ont recommandé la vaccination contre le SARS-CoV-2 dès 3 mois après la greffe de CSHP, mais seule une étude israélienne jusqu’alors a analysé l’efficacité de la vaccination contre le SARS-CoV-2 après autogreffe de CSHP (ACSHP) pour la sclérodermie systémique (SSc). Aussi, cette étude a pour but d’évaluer l’acceptation et l’efficacité de ce programme vaccinal chez les patients avec SSc traités par ACSHP par rapport à d’autres patients SSc fragiles non greffés.

Cette étude rétrospective cas-témoins a inclus des patients adultes (> 18 ans) avec SSc, diagnostiquée selon les critères ARA 1980 ou ACR/EULAR 2013, suivis dans deux centres experts de la FAI2R, et à qui fut proposée la vaccination contre le SARS-CoV-2, selon les recommandations en vigueur entre le 1 ^er janvier 2021 et le 30 juin 2022, avec au moins soit un vaccin ARNm à deux doses, soit un vecteur adénoviral à dose unique. Les patients SSc et autogreffés CSHP (cas) ont été appariés 1:1 avec des patients SSc non greffés (témoins) selon les critères suivants au 1 ^er janvier 2021 : sexe, âge (± 5 ans), durée de la maladie depuis le premier symptôme hors phénomène de Raynaud (± 5 ans). Un appariement par distance de Mahalanobis avec le plus proche voisin a été effectué. Critère d’évaluation principal : incidence cumulée d’infection COVID-19 asymptomatique (PCR positive lors d’un test de routine) ou symptomatique (PCR positive plus symptômes cliniques COVID-19). Critères d’évaluation secondaires : proportion de patients refusant la vaccination, incidence cumulée de l’infection symptomatique à COVID-19, délai d’apparition de la première infection COVID-19 (symptomatique ou asymptomatique) au cours du suivi après avoir reçu au moins deux injections de vaccin, gravité de l’infection à COVID-19, proportion de patients présentant au moins un événement indésirable de grade ≥ 3 (CTC-AE v5.0) et réponse humorale observée après la vaccination.

Au total, 36 patients SSc traités par ACSHP et 36 témoins (22 femmes dans chaque groupe), d’âge médian global de 53 (Q1–Q3 : 46–63) ans avec une durée médiane de maladie avant inclusion de 11 (7–15) ans pour la cohorte globale, ont été étudiés rétrospectivement sur la période du 1 ^er janvier 2021 au 30 juin 2022. Cinq (14 %) des patients ACSHP ont refusé la vaccination tandis que les autres ont reçu soit 1 ( n = 1, 3 %), 2 ( n = 4, 11 %) ou 3 ( n = 26, 72 %) injections de vaccin, essentiellement BNT162b2-Pfizer (94 % 1 injection, 93 % 2 injections et 88 % 3 injections). Parmi les 36 patients ACSHP, 11 ont présenté une infection à COVID-19 pendant la période d’étude, dont 1 avait refusé la vaccination. Tous étaient symptomatiques : 9 (82 %) avec des symptômes légers et 2 (18 %) avec des symptômes modérés qui ont nécessité une hospitalisation hors soins intensifs. Parmi les patients ACSHP, l’incidence cumulée de COVID-19 symptomatique à partir du 1 ^er janvier 2021 fut de 8 % (IC95 % : 2–20), 14 % (IC95 % : 5–28) et 33 % (IC95 % : 18–49) à 6, 12 et 18 mois respectivement. Il n’y a eu aucun décès dû à une infection COVID-19 chez les témoins.

Sur les 11 infections à COVID-19 survenues chez des patients atteints de SSc et traités par autogreffe de CSHP après le début de la campagne de vaccination, seules 2 ont nécessité une hospitalisation, survenue au cours du premier trimestre 2021, chez des patients qui n’avaient pas reçu une vaccination complète. Dans cette cohorte unique, la plupart des infections à COVID-19 sont survenues fin 2021–début 2022, pendant la cinquième vague épidémique en France.